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第106章 CDE局长的加码

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黄弘盛径直来到局长办公室,敲门而入。

“局长,晨月生物的基因治疗药很不简单,我觉得您需要亲自过目一下。”

李瀚海疑惑地看了一眼黄弘盛,“那我先看一下,你先回去继续审核资料吧。”

等到黄弘盛走后,李瀚海打开了邮箱里的资料,开始仔细看了起来。

随后,他的表情越发凝重,最后甚至不由自主地坐直了上半身。

“不得了啊,这简直就是款神药,必须要告诉老徐,要他们加深对这款药的审查,要是效果真的这么好的话,那就太好了!”

李瀚海花了不少时间,把这些资料里的关键信息都摘了出来,整理好所有数据后,发给了徐泽明。

发过去后,李瀚海直接一个电话打了过去。

“老徐,我这收到晨月生物的临床试验申请了,但我想让你帮忙加深审查,样品你去管章晨要,假如你这边也能得到同样的数据,那这款药就真的太神奇了。”

“不是我说你,你们CDE怎么还自己加码,本来没有这一项的吧,我是要你加快审核,你反倒还给我增加审核项目?你是在跟我闹着玩吗?”

徐泽明听完后,直接开始吹胡子瞪眼。

这是不给他面子啊,不给面子可以,但你还要我来帮你加码,这就是打脸了啊。

本来他就觉得章晨的药,完全可以算是突破性疗法。

所以要求CDE加快审核速度,在法律法规上来说是合法的。

“不是,老徐,你别急啊,先看看我给你发的邮件吧,这款药值得咱们这么做。”

李瀚海说完就挂了电话。

徐泽明有点疑惑,他打开了电脑的邮箱,把资料下载了下来。

一口气看完所有资料,他心里已经震惊得无以复加。

他是觉得章晨的药肯定没问题,但却根本没想到数据能这么逆天。

但这次稍微好点,好歹之前的马尾绿藻和神经衣氏放线菌,也同样是出自章晨的手。

估计再来几次,徐泽明都会直接习惯了。

“小李,你去让动物房的人准备好充足的试验动物模型,同时你再去通知谐和医院,跟他们聊一下受试者招募的事情。”

徐泽明头也不抬地吩咐道。

“可是,徐所,晨月生物这款药的临床试验申请,不是还在走流程呢嘛?”

小李不懂就问。

“迟早会过,也就这几天的事了,这样,你让各大医院都做好准备,多招募一些受试者,有这么完美的数据支撑,估计一期临床也要不了多久。”

“好的,”小李应声走了。

徐泽明立马打电话跟章晨说明情况,并要了足够的药物成品。

第二天,整个CDE都在紧张地忙碌着。

这时候,管理申报收发的负责人,跑到李瀚海的办公室里。

“局长,我收到博瑞生物的临床试验申报了,已经转发您的邮箱。”

“好的,我看看,你去忙吧。”

李瀚海立即把资料转发给了出去,为这个博瑞生物,他还特地成立了调查组。

自打CDE成立以来,还没遇到过这么严肃的事情。

竟然有人敢在创新药上直接数据作假,这是他完全无法容忍的。

真以为他们不懂这些吗?

李瀚海把资料转发给调查组后,又立马给执法部门报备。

两个多小时后,调查组给李瀚海回复了确切消息。

经过他们的仔细核查,博瑞生物确实存在严重作假违规操作。

药物的安全性基本得不到保证,药效也没有资料上描述的那么好。

他们的数据表面上做得很完善,要是没有徐泽明的提醒,会很容易忽略一些细节。

而一旦让博瑞生物的这款药上了临床试验,那起码得害好几十个人啊。

这对李翰海来说可是灭顶之灾,乌纱帽保不住不说,可能还要面临另外的一些问题。

他后背浸出一身冷汗,幸好有徐泽明的提醒,不然这次就真的栽了。

李翰海立马把这个消息告知执法部门,并提供了相应的证据。

执法部门在接到消息后,立马在都城成立了专案组。

国家对这件事情高度重视,要求加快这件案件的调查。

整个专案组接到命令立即前往邵城,甚至还有华安局的人随行保护。

下午的时候,张景新刚品完秘书的茶。

这时候正舒服地躺在老板椅里。

他昨天好不容易才应付完劳动监察部门的检查,今天心情才开始好转,因为公司的基因治疗药终于提交申报了。

只要过了一期临床,他的这项成果马上就可以变现。

张景新知道自己的这个药有问题,所以根本就没想过继续往下做。

一期临床烧的钱不算多,而且只要过了一期临床试验,就能转卖成果,直接项目变现。

他早就做好了规划,到时候找一家合适的医院,随便招募几个倒霉受试者。

在他看来,只要有钱,一期临床说过就过。

但意外总是在意想不到的时候降临。

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