重生之咸鱼升职记

烘炉烈火

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第476章 这合规门槛有点高

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内部技术路线之争,靠着“分组建、双轨走”的折中方案,总算是暂时压下去了。老张带着他的“尖刀班”埋头搞新架构,王工领着大部队稳守基本盘,两边虽然偶尔还有点小摩擦,但面上总算能维持个“斗而不破”的局面。我这心里刚踏实点,寻思着能喘口气,把精力集中到“安康医疗”那个大单子上。

可这口气还没喘匀乎,“安康医疗”那边就来了消息,不是催进度,而是泼冷水。

负责跟进这个项目的小刘,拿着刚收到的邮件,愁眉苦脸地来找我:“沉哥,安康的合规部门反馈意见下来了,对咱们初步提交的技术方案,提了一堆问题。”

我心里“咯噔”一下,接过平板电脑扫了一眼。好家伙,邮件附件里列了足足二三十条质疑,密密麻麻的,看得我眼晕。总结起来就三点核心问题:第一,算法可解释性的具体实现路径不够清晰,担心无法通过医疗器械软件的注册检验;第二,数据安全方案虽然符合通用标准,但达不到医疗行业最严格的等保三级要求;第三,也是最要命的,对方要求我们提供完整的“算法训练数据溯源证明”和“伦理审查批文”。

“训练数据溯源?伦理审查?”我头都大了,“咱们用的都是公开数据集和脱敏数据,哪来的溯源证明?伦理审查更是没听说过啊!”

小刘苦笑:“我跟他们解释了,但对方说,只要是用于医疗诊断辅助的算法,训练数据就必须可追溯,证明来源合法、无偏见,并且经过伦理委员会批准。这是硬性规定,没得商量。”

“这他妈的……”我忍不住爆了粗口,“这门槛也太高了吧?咱们是搞技术的,又不是开医院的,上哪去弄这些玩意儿?”

老张被我叫过来,看了邮件,也直嘬牙花子:“可解释性这块,咱们还在攻关,确实没完全搞定。数据安全和等保三级,花钱买服务、升级设备,倒还能解决。可这数据溯源和伦理审查……这不是为难人吗?”

会议室里一片愁云惨淡。眼瞅着到嘴的肥肉,愣是被一堆条条框框卡住了脖子。这医疗行业的饭,果然不是那么好吃的!

“对方什么态度?有没有商量的余地?”我问小刘。

“负责技术的李总监还好说话,表示理解我们的难处,愿意协助沟通。但合规部门油盐不进,说这是红线,必须满足。”小刘无奈道。

红线?我烦躁地抓了抓头发。这感觉就像你好不容易拿到了奥运入场券,结果组委会告诉你,必须先用高等数学证明你的跑步姿势符合空气动力学原理,否则不让上场!简直离谱!

“妈的,要不这单子咱不接了?”老张有点泄气,“规矩太多,干着憋屈!”

“不接?”我瞪了他一眼,“你说不接就不接?前期投入白费了?而且,这是个标杆项目,一旦做成了,就等于拿到了进入医疗市场的通行证!后面的机会多着呢!现在放弃,太可惜了!”

“那咋办?这些要求,咱们短时间内根本做不到啊!”老张两手一摊。

我强迫自己冷静下来。遇到问题,光抱怨没用,得想办法解决。山重水复疑无路,柳暗花明又一村?这次,得自己动手挖条渠引水了!

“这样,”我沉吟片刻,“小刘,你继续跟安康的李总监保持沟通,坦诚说明我们的实际困难,看能不能争取一个过渡方案或者变通办法。比如,算法先用在非诊断环节,或者作为科研合作项目先行试点,避开最严的注册监管。”

“老张,”我转向他,“你负责技术攻坚。可解释性是硬骨头,必须啃下来!找找有没有开源的医疗AI项目可以参考,或者联系高校的实验室,看能不能合作研究。数据安全方面,立刻联系‘智循’或者其他安全公司,报价,做方案,该花钱花钱!”

“那数据溯源和伦理审查呢?”小刘问到了最棘手的问题。

我揉了揉太阳穴:“这个……我来想办法。我看看能不能通过行业协会或者政府科技部门,牵线搭桥,找到有资质的机构合作,挂靠他们的伦理审查。或者,看看有没有变通的可能,比如用合成数据、或者与有数据的医院合作。”

安排下去后,大家都行动起来,但气氛明显有些凝重。谁都清楚,这几个难题,哪个都不好解决。

我这边动用了所有能想到的关系,打电话、发邮件、托人打听,忙活了好几天,进展缓慢。医疗行业壁垒森严,外人想进去,真是难如登天。要么对方机构门槛高,爱答不理;要么合作条件苛刻,几乎等于技术白送。碰了一鼻子灰,我这心里越来越凉。

就在我一筹莫展,几乎要放弃的时候,转机意外地出现了。

这天下午,我接到了一个陌生电话,对方自称是市里新成立的“医疗人工智能产业创新联盟”的秘书长,姓赵。他说在行业会议上听说过我们公司,对我们技术很感兴趣,邀请我参加下周联盟组织的一个闭门研讨会,主题就是探讨医疗AI的合规落地问题。

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