截至目前，迈威生物现有 15 个品种处于不同阶段，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段 。公司的研发管线不断推进，多个项目取得了重要的阶段性成果，展现出了强大的研发实力和创新能力。
现状：崭露头角
商业化成果
随着多款产品的陆续上市，迈威生物的商业化进程取得了显着成果。阿达木单抗生物类似药君迈康自 2022 年上市以来，已在国内获批 8 项适应症，涵盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多个自身免疫性疾病领域 。2023 年前三季度，君迈康实现销售收入约 9940 万元，国内商业化方面，截至 2023 年第三季度，当年新准入医院 87 家，累计准入医院 192 家，销售支数 12.26 万支；海外商业化方面，已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾 3 个国家签署正式协议，并于印尼提交上市申请、埃及提交预注册，市场覆盖范围不断扩大。
地舒单抗生物类似药迈利舒在 2023 年 3 月底上市，主要用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。国内商业化方面，截至 2023 年第三季度，准入医院数量 327 家，销售支数 4.70 万支；海外商业化方面，已与巴基斯坦、埃及 2 个国家签署正式协议。根据 2018 年国家卫健委发布的骨质疏松症流行病学调查结果数据，中国 50 岁以上人群骨质疏松症患病率为 19.2%，其中女性为 32.1%，男性为 6.9%；根据流行病学资料估算，目前中国骨质疏松症患病人数约为 9000 万，其中女性约 7000 万 。庞大的患者基数和良好的市场推广，使得迈利舒的销售前景十分广阔。
这些已上市产品的市场表现不仅为迈威生物带来了收入增长，也提升了公司在生物医药市场的知名度和影响力，为后续产品的商业化奠定了坚实的基础。
战略合作与国际化
在推进产品商业化的同时，迈威生物积极开展战略合作，加速国际化布局。2024 年 12 月 11 日，迈威生物与沙特阿拉伯制药公司 TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY 就两款生物类似药达成战略合作，并于中东国际制药原料展览会期间签署战略许可协议。根据协议，TABUK 将负责产品在中东北非地区约定的多个国家的注册和商业化。
作为 “一带一路” 倡议重要的共建合作区域，中东北非地区的医药市场拥有巨大发展潜力。近年来，当地制药业发展迅猛，预计市场规模将在 2025 年增至 600 亿美元。根据 IQVIA 的报告，到 2028 年，该地区医药市场的年复合增长率将保持 5.8%-6.8%。沙特阿拉伯已在其 “愿景 2030” 计划中将生物技术和生物医药列为支柱产业，为迈威生物的进入提供了良好的政策环境 。
迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示，此次合作将以沙特阿拉伯为中心，借助 TABUK 的广泛业务布局，辐射区域内多个国家和近 5 亿人口，进一步提升中国高品质生物药在当地患者中的可及性。TABUK 作为沙特阿拉伯国内头部制药公司，业务遍及中东和北非地区，拥有四处技术领先的生产基地，具备丰富的药品注册和商业化经验，能够为迈威生物的产品在该地区的推广提供有力支持。
此外，迈威生物还在积极拓展其他海外市场，与多个国家和地区的合作伙伴开展洽谈，推动产品的国际化进程。通过与国际药企的合作，迈威生物不仅能够将产品推向更广阔的市场，还能学习国际先进的研发、生产和管理经验，提升自身的综合实力，在全球生物医药舞台上展现中国创新药企的风采。
未来：前景无限
研发展望
展望未来，迈威生物在研产品管线前景广阔。以 Nectin-4 ADC（9MW2821）为例，其在尿路上皮癌后线治疗中展现出优异的疗效，ORR 达到 62%，非头对头比较中优于同类产品 Seagen 的 Nectin-4 ADC Enfortumab vedotin 在不同研究中的 ORR（约 40%-44% 左右） 。在尿路上皮癌治疗领域，NECTIN-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法，且具备进一步进入 MIBC 围手术期治疗的潜力。考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种（美国 2023 年约有 8.2 万例患者确诊膀胱癌，欧洲约有 20 万例患者确诊膀胱癌，膀胱癌中有超过 90% 是尿路上皮癌），多个具备 PD-1/PD-L1 且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局。迈威生物的 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前进度相对领先、已披露数据优异，未来海外授权及放量潜力巨大。预计在中性假设下，尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达 8.4 亿美元，欧洲市场销售峰值有望达 7.0 亿美元；MIBC 围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达 5.3 亿美元，欧洲市场销售峰值有望达 3.4 亿美元 。国内市场方面，9MW2821 尿路上皮癌适应症市场销售峰值也有望达 22.5 亿元。
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